一、選址與規劃布局

1、藥品檢驗檢測中心(院、所)的建設應符合所在地城鄉規劃。

2、藥品檢驗檢測中心(院、所)的選址應符合下列規定:

應選擇工程地質和水文地質條件較好的地段，應選擇周邊市政基礎設施較完備的地段，宜布置在城區或近郊區,且交通便利的地段，應遠離水源保護區，應避開化學、生物、噪聲、振動、強電磁場、垃圾處理廠等污 染源及易燃易爆危險源。

3、規劃布局應正確處理功能分區以及各分區之間相互聯 系與分隔的關系,科學布置各類建筑物,合理組織人流、物流。

4、藥品檢驗檢測中心(院、所)獨立建設時,應根據建筑要 求因地制宜、科學合理確定用地面積，容積率宜控制在1.0~2.0。動物實驗用房宜獨立設置。

5、機動車及非機動車停車位數量應按照所在地停車配建 標準配置,并結合主要出入口布置。建筑密度不宜超過40%,綠地率應滿足所在地城鄉規 劃的規定并宜為30%左右。

二、建筑與建筑設備

1、除有特殊要求外,實驗建筑的朝向、間距、建筑與結 構形式應保證室內有良好的自然通風和自然采光,保證地面、樓面 荷載、抗震等符合要求。同時應便于采取適宜的通風措施,合理控 制氣流方向,保證實驗室空氣清新。

2、實驗室的布局應遵循便于有毒有害氣體的處理、有 利于工程管網設置維護檢修,以及各類功能區相對獨立、集中布置 的原則。建筑內部實驗區宜相對其他區域獨立,并滿足人流、物流 要求。

3、實驗用房集中在一棟建筑內的,應按便捷、避免交叉 污染的原則,將各類實驗用房集中、分層布置。實驗、實驗配套、管 理和保障等各類用房集中在一棟建筑內的,實驗用房宜置于建筑 最上部。

4、藥品檢驗檢測中心(院、所)結構形式宜采用混凝土 框架(剪)結構,便于實驗室在新建、改建與擴建時靈活設置,實驗 室的層高宜為4.5m~5.0m,且應滿足實驗設備及管線的安裝要 求,確需設置技術或設備夾層的實驗室,當夾層層高大于或等于2.20m時,建筑面積另計。女兒墻應適當加高并宜做隔聲措施,以 防屋頂設備噪聲影響周邊環境。

5、藥品檢驗檢測中心(院、所)的耐火等級不應低于二 級,且應符合建筑防火等有關規范。二至三層的實驗樓宜安裝電梯,四層及以上的實驗 樓應安裝電梯。設置電梯的實驗樓至少設有一部貨梯或一部客梯 兼作貨梯,宜設置獨立的污物電梯。

6、實驗室所用建筑材料、構配件應符合下列規定:

潔凈實驗室、洗滌室等特殊房間墻體應防火、防潮及表面光滑平整,且不起塵、不積灰、吸附性小、耐腐蝕、易清洗。潔凈實驗室、洗滌室等特殊房間吊頂的材料、構造應滿足 不起塵、不積灰、吸附性小、耐腐蝕與防水的要求。實驗室地面材料應滿足耐腐蝕、耐磨損、易沖洗及防滑的 要求。潔凈實驗室、負壓生物安全實驗室以及其他有特定要求的 實驗室地面材料還應滿足整體無縫隙的要求。涉及放射性同位素與射線裝置等有特殊要求的實驗室,其 建筑結構與材料應滿足相應的專業要求。實驗室外窗不應采用有色玻璃。對有避光要求的實驗室 應另行采取物理屏障措施。

7、生產給水系統與生活給水系統宜分開設置,生產、生活 飲用水的水量、水質、水壓應滿足相關標準的要求。實驗廢水應進行無害化處理,處理后水質符合污水 綜合排放標準及當地環保部門的規范要求。實驗廢水排水系統應與其他排水系統分開設置。涉 及酸、堿及有機溶劑的實驗室,水槽、排水管道應耐酸、堿及有機溶 劑腐蝕,且滿足實驗室質量控制規范等相關要求。

8、易受化學物質灼傷的實驗區域內,應設置洗眼設施 和緊急沖淋裝置。當受條件限制時應在緊急疏散方向的公共區 域,或交通便利、服務半徑較小的區域,設置共用洗眼設施和緊急 沖淋裝置。

9、實驗室環境溫度、濕度、潔凈度、壓力梯度應符合實 驗需要。空調系統不得造成不同實驗室之間空氣交換,并應滿足 使用靈活、節能的要求。具有潔凈度、溫濕度、壓力梯度要求的不 同功能類別的實驗室,應采用獨立的空氣調節系統。
第三十五條 對于集中大量釋放有害物的實驗操作點,應采取局 部機械排風措施。對于分散、少量釋放有害物的實驗用房,宜采取 全面機械通風措施,應使室內氣流從有害濃度較低的區域流向較 高的區域。同時采用局部排風和全面通風措施的,應避免全面通 風對局部排風氣流產生橫向干擾。排放的空氣應符合大氣污染物綜合排放標準。

10、藥品檢驗檢測中心(院、所)建筑的供電應留有足夠 的負荷余量,設施應安全可靠。宜采用雙電源供電,不具備雙電源 供電條件的,應設置自備電源，有特殊要求的,應配備不間斷電源。藥品檢驗檢測中心(院、所)建筑應設置完善的防雷 系統。計算機網絡機房、大型儀器分析室等有特殊要求的場所應 設置獨立的防雷系統。有特殊要求的儀器設備應設置獨立的接地 系統。藥品檢驗檢測中心(院、所)建設應設置完善的綜合 布線、計算機網絡系統和樓宇自控系統。安全防范應按有關規定 設置。

11、實驗室建設應考慮綠色、節能設計,合理采用節能技 術,積極應用可再生能源。實驗用臺柜的基材應符合環保要求,面 材應具備理化性能好、耐腐蝕、易清洗、防水、防火的特點,結構與 配件應滿足人類功效學及操作安全的要求。

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