一、科學選址與交通布局規劃1、核心選址原則消毒供應中心選址需嚴守“臨近、隔離、便捷”三大原則,保障用械安全與供應效率:臨近性:優先與手術室、產房、ICU等同層或上下層設置,縮短無菌物品運輸路徑,降低二次污染風險;若無法相鄰,宜通過專用直通貨梯/密封通道連接,確保快速轉運。隔離與合規性:依據《WS 310.1-2016》,不宜建于地下室 / 半地下室(通風采光差,易積濕滋生微生物);環境適配性:周圍環境應清潔、無污染源,區域相對獨立;內部通風、采光良好。2、立體化通道設計為徹底實現潔污分流,避免交叉污染,需采用“雙廊制” 物流系統,將污染通道與清潔通道進行物理隔離,明確各自功能定位:污染通道專門用于回收復用醫療器械,需配套獨立電梯和緩沖間。緩沖間作為污染器械進入核心區域的過渡屏障,能有效阻擋病菌直接擴散;通道入口處設置自動感應門,減少人員接觸帶來的污染風險,同時配備紫外線消毒裝置,對進入的污染器械進行初步殺菌處理。清潔通道僅用于無菌物品發放,通道需設置機械送風系統,使通道內保持 + 5Pa 的正壓狀態,防止外部未凈化空氣滲入,保障無菌物品在轉運過程中不受污染。兩類通道的連接區域需安裝雙層傳遞窗,且傳遞窗自帶紫外線滅菌功能,確保器械在跨通道傳遞時能再次消毒,實現“污進潔出” 的單向流轉模式,從流程上杜絕交叉污染的可能。二、功能區域精細化布局設計1、三區兩通道核心架構功能區域布局需遵循“...
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一、醫療純水系統概況與設計依據1、設計依據與規范體系醫療純水系統的設計必須嚴格遵循國家及行業頒布的一系列強制性標準和推薦性規范。這些規范構成了系統設計的法律和技術基礎,主要包括:水質基礎標準:如《生活飲用水衛生標準》(GB5749-2006)作為原水進水的基礎標準;《飲用凈水水質標準》(CJ94-2005)也可作為參考。專項應用標準:透析用水:《血液透析與相關治療用水》(YY0572-2015)是核心標準,嚴格規定了微生物及化學污染物的限量。實驗用水:《分析實驗室用水規格和實驗方法》(GB/T6682-2008)將實驗用水分為三個等級,明確了不同級別水的用途和規格。清洗消毒與滅菌用水:涉及多個規范,如《醫院消毒供應中心》第1、2部分(WS310.1/2-2016)、《軟式內鏡清洗消毒技術規范》(WS507-2016)、《口腔器械消毒滅菌技術規范》(WS506-2016)等,對終末漂洗用水的水質提出了要求。手衛生用水:《醫務人員手衛生規范》(WS/T313-2019)等對外科刷手用水的水質和設施提出了要求。綜合管理標準:如《醫院消毒衛生標準》(GB15982-2012)、《醫療機構消毒技術規范》(WS/T367-2012)等,從感染控制角度對用水環節進行了規定。2、醫療純水的種類與用途根據水質等級和用途,醫療純水可主要分為以下幾類:透析用水:用于血液透析治療,是透析液的主要成分。水質...
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一、鍍鋅鐵皮風管現行的空調通風管道工程中仍有較多的項目延用傳統的做法,采用鍍鋅鐵皮風管。采用鍍鋅鐵皮加工,適合含濕量小的一般性氣體的輸送,不耐腐蝕、易生銹,無保溫和消聲性能,必須另外加包保溫層及保溫防護層。另在聲源附近還要設置消聲器,制作、安裝周期長、速度慢,難度大、操作噪音大,使用壽命較短。二、無機玻璃鋼風管無機玻璃鋼風管是以氯氧化鎂為基材,以玻璃纖維布為增強材料加入若干無機化工原料進行水化反應,固化而成的一種比較新型的產品,能廣泛應用于各類建筑通風、空調風管系統中。其風管尺寸規格按國家通風管道標準制作,也可以根據需要,加工成非標準尺寸的產品。該產品遇火不燃、耐腐蝕,但份量重,硬度大但較脆,受自重影響易變形,受原料配制影響和制約易酥裂,無保溫和消聲性能,必須另外加包保溫層及保溫防護層,須設置消聲器,制作、安裝周期長,特別在設計變更、修改時,損耗特別大,機動性差。三、復合玻纖板風管它以容重64kg/m3、厚度25mm的離心玻纖板為基材,內復玻璃絲布,噴膠處理,外復防潮鋁箔粘結,符合JG∕T258-2018《非金屬及復合風管》復合玻纖板風管標準。該產品具有消聲、保溫、防火、防潮、漏風量小、經濟適用等優點,材質輕,搬運吊裝容易,現場修改方便、易施工,組裝便捷,需密封的連接點少,節省安裝空間,熱效高,操作安靜,工作壽命長,性能價格比最優,綜合造價低,但要防止被水長期浸泡及施工中人為破壞。...
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一、藥廠設計防爆注意因素對于藥廠內有生產和使用爆炸物品的廠房和車間應盡量集中布置在同一區域內,與一般廠房車間的距離要滿足安全距離的要求,這樣便于對防火墻等防爆建筑結構統一處理。有爆炸危險的車間,應布置在單層廠房內,如因工藝需要廠房為多層時,則應放在最上一層,在藥廠內設有局部防爆房間時,應將此房間盡量靠外墻設置,采取特制的易于向外開啟的窗,這樣泄壓面積容易解決,也便于滅火。在廠房中,危險性大的車間和危險性小的車間,同樣應該用堅固的防火墻隔開(磚墻或鋼筋混凝土墻)。宜在外墻上開門,利用外廊或陽臺進行車間相互間的聯系;或在防火墻上做雙斗門,盡量是兩個門 錯開,用門斗來減弱爆炸沖擊波的能力,縮小爆炸影響范圍。潔凈區內有防爆要求的區域宜靠外墻布置,并符合國家現行的《建筑設計防火規范》和《爆炸和火災危險環境電力裝置設計規范》。凡不同性質的危險物品的生產存放應分開設置,如乙炔和氧氣必須分開。爆炸危險部位,不要設置在地下室或半地下室內,因通風不好,發生事故時影響很大,而且不利于疏散和搶救。含有易燃易爆物質的排風系統應單獨設置,并配有防火防爆措施。在爆炸危險環境內,要求空氣清潔的房間,室內保持正壓,散發爆炸危險物質的房間,應保持負壓。二、工藝設計中應采取以下措施消除或減少易燃物質的產生及積聚:1、首先控制易燃物質的總量,生產場所僅放置必須使用量2、工藝流程中宜采用較低壓力和溫度,將易燃物質限制在密閉...
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一、建筑暖通工程中管道安裝的特點1、安裝過程中比較容易形成交叉作業。因為現在建筑工程的結構越來越復雜,間接導致建筑工程暖通管道的結構內走向也愈加密集,與此同時,由于工期原因也會造成暖通工程的施工工期發生重疊現象,從而形成交叉作業,較大程度上容易造成建筑暖通工程中的安全隱患。2、安裝技術相對較高。由于建筑結構的繁瑣性,同比而言也加大了暖通工程中管道施工技術的要求,當前暖通工程技術已經越來越難以適應日新月異的現代暖通工程的管道安裝標準,如不能提高其相應技術手段,勢必加大暖通工程的安全隱患。3、面臨著較為嚴峻的防火現狀。由于目前在暖通管道的安裝過程中,僅僅重視其防銹防蝕性能,多采用較為輕便的塑料以及聚酯類的化學材料的管道,與此同時,為了更好的對管道進行保溫處理,經常會在管道周圍充填保溫棉等易燃物品,所以,要嚴格防范其火災危險。二、建筑暖通工程中管道安裝施工中存在的安全管理問題在現代建筑施工過程中,暖通工程相對而言算得上是一項非常復雜而且具有一定危險性的施工項目,如果在施工過程中沒有對其安全管理加以重視,會極大的增加安全事故的隱患。1、建筑結構因素在當前的建筑暖通工程中,管道施工技術越來越復雜多樣化,建筑內部空間結構對其管道施工具有相當重要的意義,目前管道的主要安裝形式主要包括嵌入墻壁,外部走向以及預留專門通道等,但是因為建筑內部結構相對比較復雜,從而導致暖通管道的設置布局也變得非常復雜,...
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一、建筑方面主要包括生物實驗室建筑設計、室內裝修材料要求等。實驗室基本工作區域尺度(ELM),是為保證生物醫學研究的安全運行,而對其所需工作區域尺度的規劃。實驗室的ELM一般包括對操作臺、實驗設備(包括儲藏柜)、工作臺、化學排煙罩以及生物安全柜的長度要求。實驗室設計當前的趨勢,已經開始朝著規劃區域空間尺度的方向發展,而不僅僅限于規劃區域長度。這種趨勢是起源于模塊化實驗室形式的采用。建筑面積由于包括流通區域、建筑核心區域、墻體以及公共區域的面積,必然在整體上大于特定功能區域的使用面積。參考根據AIA使用面積與建筑面積的換算方式,實驗室(包括內部流通和功能分配區域)面積的基本換算系數在1.7至2.2之間。換算出的工程總面積在實際規劃時,還需要做相應調整。實驗室建筑的材料,應該選擇耐用和易清洗的類型,并且應能有助于創造一個舒適安全的工作環境。材料設計的關鍵因素,在于易清洗、易維護、易儲藏并且盡量減少毒害傳播。所選材料作穿墻以及樓板處理時,還必須考慮到保證實驗室人員的安全。二、結構方面包括生物實驗室結構設計、結構負荷要求等。由于振動會干擾到實驗室的敏感性儀器,所以設計者們必須考慮適當控制振動,并將振動源放置在遠離敏感性儀器的區域,必須對建筑結構的振動反應進行細致分析。為了控制振動在實驗室區域的傳導,工程師在設計前期需要考慮一些結構因素。實驗室開間的大小設定,必須考慮到實驗室模塊、功能分配、...
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根據《綜合醫院建筑設計標準 GB 51039-2014(2024年版)》,關于正壓設置的要求具體如下:一、候診區候診區的空調系統,應結合平面布局使空氣從清潔區流向非清潔區。其中,小兒科候診室和診室對其他區域應為正壓。隔離診室及其候診前室應采用單獨的空調系統,其回風應有中效(含)以上的過濾器,當與其他診室為同一空調系統時,應單獨設回(排)風,并應維持室內負壓。二、監護病房(ICU)設計溫度在冬季不宜低于24℃ ,夏季不宜高于27℃ 。采用普通空調系統時,空調機組宜連續運行,相對濕度宜為 40%65%。噪聲不應大于45dB(A),送風氣流不宜直接吹向頭部。每張病床均不應處于其他病床的下風側。排風(或回風)口應設在床頭側。采用凈化用房的宜用Ⅳ級標準設計,宜設置獨立的凈化空調系統,也可采用風機盤管機組等上送上回。病房對走廊或走廊對外界宜維持不小于5Pa的正壓。三、血液病房治療期血液病房應選用Ⅰ級凈化用房,恢復期血液病房宜選用不低于Ⅱ級凈化用房。應采用上送下回的氣流組織方式。Ⅰ級病房宜在包括病床在內的患者活動區域上方設置垂直單向流,其送風口每邊應比床邊(靠墻時除外)超出不小于 0.4m,并采用兩側下回風的氣流組織。如采用水平單向流,患者活動區應布置在氣流上游,床頭應在送風側。各病房的凈化空調系統應采用獨立的雙風機并聯,互為備用,24h運行。送風應采用調速裝置,應至少設兩檔風速。患者活動或進行...
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在無菌藥品生產領域,廠房作為生產活動的核心載體,其設計、布局、潔凈控制及物料人員管理等環節直接決定藥品質量與安全。一、潔凈區級別劃分與環境控制無菌藥品生產用潔凈區需根據產品特性、工藝復雜度及設備要求明確分級,不同級別對應差異化的功能定位與控制標準,確保高風險操作處于嚴格防護之下。1、四級潔凈區的功能與核心要求潔凈區共分為 A、B、C、D 四個級別,各級別在功能定位、關鍵控制措施上存在顯著差異,具體要求如下:A級:高風險操作關鍵區域,如無菌配制區、灌裝區、與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器放置區等,必須維持單向氣流狀態,避免污染風險,確保氣流穩定且無渦流,區域內所有物品(包裝材料、設備等)需經滅菌處理后進入。B級:A級潔凈區(非隔離器形式)的背景區域,為A級操作提供潔凈環境支撐。 需持續監測壓差,確保對周邊低級別區域的正壓;直接進入B級區的更衣室 不得設置洗手設施,人員進出更衣室宜分開設置,無法分開時需分時段操作。C級、D級:無菌生產中重要程度較低操作步驟的區域,如物料初步處理、非無菌核心工藝輔助區等,需達到基礎潔凈度標準,區域內水池、地漏需有空氣阻斷功能,防止微生物倒灌,具需定期清潔消毒。2、特殊操作的隔離防護要求高風險操作(如無菌灌裝、高活性物料處理)宜在限制性進入屏障系統(RABS)、隔離器等隔離設施內完成,若采用其他替代技術,需通過驗證證明其合理性,確保防護效果不低于標準隔離設...
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一、 設計理念與核心控制目標1、制藥潔凈室核心目標:無菌與無熱原。防止微生物(細菌、真菌)污染、內毒素(熱原)交叉污染,確保藥品,特別是無菌藥品和注射劑的安全性與有效性。關注焦點:活性微粒與非活性微粒并重,尤其關注活性微粒的濃度與滋生風險。生產過程可能產生微粒,但更關鍵的是防止微生物在環境中的定植與繁殖。2、電子潔凈室核心目標:無塵與化學過濾。防止空氣中的懸浮顆粒物沉降在精密元器件上,造成電路短路、線寬缺陷、可靠性下降等問題,從而保障產品的高良品率。關注焦點:非活性微粒的數量與化學性質。關注粒子的物理尺寸、數量以及可能引入的金屬離子、雜化學物質等。二、 核心參數與控制標準1、潔凈度等級制藥潔凈室:通常采用ISO 14644-1標準中的ISO 5級(A級)至ISO 8級(D級)。同時,必須遵循藥品生產質量管理規范中關于動態與靜態監測的嚴格要求。電子潔凈室:普遍要求更為嚴苛,常見ISO 3級(1級)至ISO 6級(1000級)。其關注點在于單位體積空間內特定尺寸粒子的最大允許濃度。2、環境控制關鍵要素制藥潔凈室:廣泛采用單向流(層流)用于高風險操作區域(如灌裝點、敞口容器操作區),以提供對產品和人員的保護。非單向流(亂流)用于潔凈走廊等背景區域。壓差梯度是防止交叉污染的絕對核心。必須確保潔凈度高的區域對相鄰潔凈度低的區域保持正壓,而高風險操作區(如無菌核心區)對周邊區域保持相對負壓或正...
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一、潔凈室暖通空調安裝施工時存在的問題1、對施工管線的標注精度不足一般而言,暖通空調安裝是在潔凈室工程后期進行,在工 程前期需進行空調管道與空調設備的預留工作,施工人員需詳細了解并按照施工圖紙進行施工,若其了解程度不夠,或未按圖紙施工,可導致出現空調管道安裝不到位、空調設備無法安裝等嚴重問題,同時,由于管線大多集中于潔凈室的上夾層和下夾層,管線多而雜,若工程設計人員未將管線具體安裝位置標注清楚,則可能導致施工后期需重新安裝管道的問題,對整個潔凈室工程施工進度造成極大影響。2、空調工作的噪聲較大空調設備在使用過程中一般會產生噪聲干擾,對潔凈室內生產環境造成影響,因此,在安裝暖通空調前或進行調試過程中,需做好隔噪工作,若空調實際使用參數與出廠參數不符,在經過隔噪處理后仍無法解決噪聲問題,則需與廠家溝通,及時更換設備,確保暖通空調滿足潔凈室使用需求。3、安裝的電路管道流通不順暢目前,暖通空調的安裝仍存在管線布局混亂問題,不同管線之間交叉纏繞,若技術人員未做好監督工作,或施工人員缺乏責任心,易導致管道安裝后不符合實際使用需求的問題,給工程帶來不必要的麻煩。同時,若暖通空調排水管道清理人員工作疏忽,管道清理工作不到位,可對空調的正常運行造成影 響,降低暖通空調實際使用效果。4、空調在使用過程中出現滴水問題暖通空調各類管道中,若冷卻水管道采用塑料管,由于其 強度不高在安裝過程中易出現管道變形、...
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